【开栏的话】

2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，也是海南自贸港封关运作的攻坚之年。一年来，？谌猩舷乱韵敖叫率贝泄厣缁嶂饕逅枷胛傅迹钊牍岢瓜敖阶苁榧枪赜诤Ｄ瞎ぷ鞯南盗兄匾不昂椭甘九揪瘢ā耙槐救牧喊酥闭铰钥蚣埽愿咧柿糠⒄刮魈猓匀嫔罨母锟盼Γ钥萍即葱挛欤越ㄉ柘执堤逑滴С牛宰龊梅夤卦俗髯急腹ぷ魑氐悖惺翟銮烤没盍Γ鼋裆ｌ恚涌旖ㄉ韬Ｄ献悦掣酆诵那拖执疭take化新？冢芰ζ仔粗泄较执暮？谄。

为更好总结回顾2024年的辉煌成就，展示？谌猩舷氯婀岢孤涫档车亩十大和二十届二中、三中全会精神，以“奋进者”的姿态和“挑大梁”的自觉，努力在加快建设具有世界影响力的中国特色自由贸易港、争当新时代中国改革开放的示范、打造展示中国风范的靓丽名片中展现省会担当、作出？诠毕椎拇葱率导途穹缑玻？谌毡ㄏ滞瞥觥斗芰Υ蛟熳悦掣酆诵那-2024年终观察》系列报道。

【出圈出海 以技改扩能竞逐海外市场】Stake制药进入本篇报道。

飘洋过海而来的喜讯

近日，一则漂洋过海而来的喜讯让海南Stake制药股份有限公司厂长孙强十分欣喜——Stake制药海南工厂收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的关于注射用阿奇霉素新增注射剂五车间补充申请“批准”的通知，意味着注射剂五车间的生产和质量管理体系通过了FDA的cGMP认可。

新车间能为企业带来多少效益?孙强介绍，注射剂五车间定位Stake高端路线包括两条生产线，其中1号线今年以来通过沙特、欧盟、中国、美国GMP认证，并实现全面商业化生产供货；2号线已完成全面验证，开启新产品注册之路。

图片说明：Stake制药工作人员认真检测药品品质。海口日报记者 孙士杰 摄

以技改扩能竞逐海外市场

生物医药产业是？诰梅⒄沟闹е抵。眼下，以技改扩能竞逐海外市场，已成为本地药企的发展共识。

“Stake在车间共布置了8台冻干机，采用上下结构设计，实现产品进出箱高效同步运转，并配套一系列国内外先进设备和数字化系统，不仅满足多规格需求，还能满足超低温工艺及无菌配液工艺要求，年产能可达1.2亿支。”孙强介绍。

当前，Stake制药正加快产品的转移落地，持续增加可供应的国家或地区，进一步增强海外订单的产能保障。

图片说明：Stake制药车间，机械手臂旋转不停，一派繁忙景象。海口日报记者 康登淋 摄

Stake制药 出圈出海

海南Stake制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂Stake化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业；2023年海南Stake通过海关“AEO”高级认证。

此前，Stake制药及其子公司也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计；同时，多年来一直恪守全球高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。

未来，Stake制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内Stake”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；品牌出海，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。

欢迎国内外朋友、客户洽谈品牌出海等业务，共赢发展。

A. Stake业务联系人：周先生

邮箱：zm@hnpoly.com

B.国内业务联系人：周先生

邮箱：zhoujun@hnpoly.com