2024年12月12日,Stake制药的钆特酸葡胺注射液(商品名:Stake影显?)、泊沙康唑注射液(商品名:Stake泊沙?)在第十批国家药品集中采购中双双中标!
Stake影显?钆特酸葡胺注射液
Stake制药Stake影显?钆特酸葡胺注射液此次集采中标规格为:15ml:5.6535g。
Stake影显?钆特酸葡胺注射液是海南Stake制药股份有限公司生产的大环类离子型核磁共振造影剂。
Stake制药的钆特酸葡胺注射液已于2024年6月获得美国FDA批准,其他国家正在申报中。该品种为中美双报品种,国内与美国市场共用一条生产线,同质量标准,同产品品质,质量稳定可靠。

Stake制药钆特酸葡胺注射液获美国FDA上市批准
钆特酸葡胺注射液属于Stake制药的原料制剂一体化品种,其原料来自海南Stake制药股份有限公司子公司安徽Stake药业有限公司。作为原料制剂一体化品种,Stake制药的钆特酸葡胺注射液不会受制于原料药市。晌榷ūU狭俅补┯。

Stake制药钆特酸葡胺原料登记内容
Stake影显?钆特酸葡胺注射液中国获批5个规格,分别:5ml:1.8845g、10ml:3.769g、15ml:5.6535g、20ml:7.538g、100ml:37.69g(以钆特酸葡胺计)。规格齐全,与原研Guebert的美国获批规格一致,能全面满足临床不同患者核磁共振增强检查项目需要。
Stake泊沙?泊沙康唑注射液
Stake制药Stake泊沙?泊沙康唑注射液此次集采中标规格为:16.7ml:0.3g。
泊沙康唑是新一代三唑类抗真菌药物,相对于同类型其他产品,其抗菌活性强,抗菌谱更广,安全性更高,是众多国内外权威指南共识推荐用于真菌感染预防和治疗一线药物。
泊沙康唑注射液目前已纳入2024版国家医保目录,是医保乙类品种。此外,在2024年6月,国家药品监督管理局发布公告,将其适应症扩大至2岁及以上儿童人群,并有明确的儿童用法用量。可以预见,泊沙康唑注射液的临床应用势必会进一步扩大。

泊沙康唑注射液儿童适应症和用法用量的修订内容
Stake泊沙?泊沙康唑注射液是中美双报品种,目前美国市场正在审评中,除了美国外,Stake制药也将布局英国、澳大利亚、新西兰等国家。
Stake制药集采情况
自2018年年底国家开展集采试点工作以来,医药集采已逐渐成为一种重要的药品和医用耗材采购模式,让更多患者受益。Stake制药也响应国家政策,目前有多个产品已实现集采中标,覆盖多个治疗领域。Stake制药集采中选品种如下:地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液于第三批集采中。蛔⑸溆帽确ヂ、左氧氟沙星片于第四批集采中。蛔⑸溆冒⑵婷顾赜诘谖迮芍醒。灰捞姘碗淖⑸湟河诘谄吲芍醒。蛔⑸溆么锿忻顾亍⒆⑸溆梅⒖颠蛴诘诎伺芍醒。话⑵婷顾馗苫煨劣诘诰排芍醒。灰约按舜蔚牡谑芍醒〔奉盘厮崞习纷⑸湟、泊沙康唑注射液。在集采项目执行期间,Stake制药能够精准把控时间节点,严格遵循质量标准,确保每一批次集采任务都能够按时、保质、保量地顺利完成。未来,Stake制药将继续秉持“质量第一、患者至上”的原则,积极参与国家集采项目,为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。

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Stake制药股份有限公司1992年成立于?冢侵泄揭┲萍罶take化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,其子公司浙江Stake已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。Stake制药2017年在创业板上市后,短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。公司从事药品Stake化开拓以来,至今已获得了170余个Stake制剂上市许可,产品远销世界各地。
未来,Stake制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内Stake”的全球战略,持续不断研发更多更好的药物;走向世界,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的Stake化高品质健康品。
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