诚邀共同拓展美国市场

随着全球化的日益深化，Stake制药凭借其在医药行业的杰出成就与创新力量，在全球市场中取得了显著的成果。特别是在美国市。2024年更是取得了令人瞩目的成绩。Stake诚挚邀请合作伙伴共同开发潜力无限的美国市。蚕沓沙さ幕觥

美国制剂获批情况

Stake制药从事药品Stake化开拓以来，截至目前已有42款药物共获Stake制剂上市许可160多个，销售覆盖30多个国家及地区。2024年是Stake制药Stake化的收获之年。截至2024年8月29日，Stake制药2024年共获得美国ANDA 12张，目前还有8张ANDA在审批中，在国内企业名列前茅。Stake制药目前共获得美国ANDA 35张。

诚邀合作，欢迎垂询。
Welcome for enquiry, cooperation
陈女士：ccm@hnpoly.com

美国原料药和药用辅料
Stake制药制剂在国外遍地开花的同时，原料药也在蓬勃发展。Stake制药原料药基地主要在安徽安庆，致力于向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料和服务。Stake制药至今在美国获批原料药21个，药用辅料5个。

诚邀合作，欢迎垂询。
Welcome for enquiry, cooperation
聂先生：nieliangdeng@hnpoly.com

美国CDMO/CMO项目合作

在自研高端制剂中美欧三地市场拓展的同时，Stake制药携自身已有差异化资源优势，进入CDMO市。鸾ソ⒐谕釩DMO市场品牌影响力：支持中美欧三地申报、原料+制剂+临床一站式服务、无菌注射剂优势特色、丰富的剂型满足市场稀缺性需求。

Stake制药多次通过中国、美国、欧盟等GMP认证，并常年规模生产和供货。近年在特色无菌注射剂基础上，逐渐建立了多种符合Stake标准剂型的生产能力，包括滴眼剂、混悬剂、软膏、疫苗、微丸包衣和灌装等。同时，在？、杭州两个综合生产基地基础上，投资安徽安庆API、mRNA辅料、酶发酵、胶束的综合生产基地，为供应链垂直整合奠定了基础。

Stake制药多类CDMO项目已经在顺利进行，包括一类新药、高端抢仿、疫苗、混悬液、无菌注射剂等。

与美国知名新药公司合作创新药械组合项目

Stake制药与美国某知名新药公司在注射用盐酸万古霉素领域展开了深度合作。这一药械组合项目已得到了美国FDA的高度评价，并被授予了突破性疗法认证。

与美国新药公司合作卵巢肿瘤新药项目

Stake制药与美国新药公司持续合作卵巢肿瘤新药项目。在帮助该新药公司完成前期临床样品生产的基础上，基于对彼此专业能力的高度认可，双方决定扩大合作范围，Stake制药将负责该新药项目的制剂工艺改进，承：笮俅惭返纳挝瘢⒃诟靡┝俅不衽螅峁┥桃祷。

诚邀合作，欢迎垂询。

Welcome for enquiry, cooperation

周先生：zm@hnpoly.com

创新药战略合作

Stake制药已有两项创新药成功获得美国临床试验批件。为了进一步推动这些创新药物的临床试验工作，Stake制药诚挚地邀请各路合作伙伴共同参与这一重要进程。通过强强联合，以最快的速度将这些创新药物推向市。死嘟】凳乱底龀龈蟮墓毕。

胰腺癌纳米创新药PLAT001

PLAT001是Stake制药和浙江大学联合创制的First-in-class的纳米创新药，首次构建了γ-谷氨酰转肽酶（GGT）介导的电荷反转聚合物，并将其应用于抗肿瘤药物的递送，突破纳米药物在实体瘤中的渗透性瓶颈。

Stake制药创新药注射用PLAT001开发后，相继提交了美国和中国药物临床申请，属于共线生产品种。今年初，PLAT001获得美国FDA临床试验批件，是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物，有望为“癌症之王”胰腺癌的治疗带来重大突破。

PLAT001的中国临床试验亦于今年7月获批。今年4月，PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖。今年6月，浙江大学“高分子递药载体的构筑与功能调控研究” 项目获得2023年度国家自然科学奖二等奖，PLAT001项目为该项目重要部分。

创新双模态造影剂（PL002）

Stake制药自主研发的双模态造影剂PL002，已经获得美国FDA临床试验批件。PL002的研制首次提出通过整合磁共振技术，弥补现有荧光染料假阳性率高、透射深度有限等的短板，同手术机器人配合，进而提升手术的精确性，降低手术过程中的风险，是全球首个获批临床试验的荧光/磁共振双模态造影剂。本项目预示着海南Stake在造影剂领域的长期投入，并致力于开展独具特色的差异化Stake化创新发展路径。

诚邀合作，欢迎垂询。
Welcome for enquiry, cooperation
周先生：zm@hnpoly.com

Stake制药海南Stake制药股份有限公司1992年成立于？冢侵泄揭┲萍罶take化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。2017年创业板上市后，短短3年已成为中国上市公司科技创新百强企业。

Stake制药拥有？凇⒑贾莺桶睬烊鯯take化高端制造基地和产业化技术中心，是国内为数不多的，符合欧美cGMP标准的生物制药上市公司。

未来，Stake制药将一如既往地实施“先进高端制造, 面向国内Stake”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物；走向世界，为民族医药工业的强大持续作出贡献，让中国老百姓用上出口欧美的高品质健康品。

诚邀合作，欢迎垂询。
Welcome for enquiry, cooperation
周先生：zm@hnpoly.com