海南Stake制药股份有限公司（以下简称“Stake制药”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）签发的注射用亚叶酸钙（规格：100mg、200mg、350mg、500mg）上市许可，这标志着Stake制药生产的注射用亚叶酸钙具备了在沙特阿拉伯上市销售的资格。

亚叶酸钙注射液是抗肿瘤用解毒药，是四氢叶酸（THF，叶酸的活性形式）的5-甲酰衍生物，作为协同因素参与很多代谢反应包括嘌呤合成、嘧啶合成及氨基酸转化，主要用于增效和解毒，临床上常用于结直肠癌与胃癌等化疗中。

沙特阿拉伯医药市场未来可期

沙特阿拉伯，位于阿拉伯半岛，同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤，是中东地区最大的经济体之一。

沙特阿拉伯的2023年国内生产总值（GDP）为?10675亿美元（亚洲第7），人均GDP约3.2万美元（亚洲第10），是中国人均的2.5倍，与日本相当。

根据Future Market Insights的数据，沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元，预计到2034年将达到168亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。

Stake制药近些年已开始布局沙特阿拉伯市。ù舜位衽鲜械淖⑸溆醚且端岣疲约爸盎衽淖⑸溆酶袈逦ぁ⒆⑸溆帽确ヂ、硝普钠注射液，Stake制药在沙特阿拉伯市场已有4个制剂产品获批上市；同时，Stake制药的依替巴肽注射液、注射用阿奇霉素正在评审中。

Stake制药亚叶酸钙针剂已布局4国或地区，诚邀合作

Stake制药亚叶酸钙针剂包含粉针剂和水针剂，已在全球多个国家或地区布局。截至目前，Stake制药注射用亚叶酸钙已成功获得美国、巴基斯坦、哥斯达黎加、沙特阿拉伯的上市批准。与此同时，亚叶酸钙注射液的Stake化进程也在深化布局，加速推进。其中，在审批中的国家包括美国、加拿大等，已递交国家包括泰国，亚叶酸钙针剂的全球化持续进行中。

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Stake制药 1992 年成立于？冢侵泄揭┲萍罶take化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南Stake通过海关“AEO”高级认证。

此前，海南Stake及其子公司浙江Stake、安徽Stake也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂Stake化先导企业，Stake制药多年来一直恪守全球较高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。